2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內容(rong)主要(yao)圍繞藥品(pin)許(xu)可(ke)證變更增(zeng)加(jia)維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事項(xiang)的相關(guan)工(gong)作開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員嚴格(ge)按照2010年版GMP要(yao)求(qiu)和(he)(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)制定(ding)的許(xu)可(ke)證驗收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條(tiao)款進行，在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人員通過對我公司在企業負(fu)責人、質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)負(fu)責人、生(sheng)(sheng)產和(he)(he)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)(jian)測人員資質(zhi)(zhi)、生(sheng)(sheng)產廠房(fang)、設(she)施布局(ju)和(he)(he)環境(jing)衛(wei)生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產工(gong)藝布局(ju)和(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)驗設(she)備(bei)儀(yi)器管理和(he)(he)校驗、物料和(he)(he)產品(pin)倉儲、質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理文件和(he)(he)制度(du)建設(she)等方面進行文件查(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)產現場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公司符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)產許(xu)可(ke)相關(guan)條(tiao)件和(he)(he)要(yao)求(qiu)。

本次(ci)藥(yao)品生產(chan)許可證(zheng)(zheng)(zheng)變更增加(jia)范圍的(de)的(de)檢(jian)查和(he)驗收并(bing)取得(de)證(zheng)(zheng)(zheng)書，標志著我(wo)公司維生素B2和(he)腺苷鈷胺(an)具備(bei)了原料(liao)藥(yao)的(de)生產(chan)條件，我(wo)公司將嚴格按照國家有關藥(yao)品生產(chan)管理(li)規(gui)范要求積極籌備(bei)新版(ban)藥(yao)品GMP認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)檢(jian)查工作(zuo)，爭取早日完成(cheng)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)并(bing)投入生產(chan)銷售(shou)。